1. Conceptos básicos del centro de suministro de esterilización médica
Centro de esterilización y suministro médica
El centro de esterilización y suministro médica es el principal responsable de la limpieza, desinfección y esterilización de instrumentos médicos reutilizables, instrumentos, vestidos quirúrgicos limpios, cortinas y otros artículos para instituciones médicas, así como el suministro de suministros estériles. El Centro también lleva a cabo un control de calidad durante todo el proceso de procesamiento, emite resultados de monitoreo y prueba, y garantiza la trazabilidad completa y la garantía de calidad.
Precauciones estándar
La sangre, los fluidos corporales, las secreciones y las excreciones de un paciente se consideran infecciosos y deben ser aislados. Independientemente de si existe una obvia contaminación sanguínea o contacto con la piel no intacta o las membranas mucosas, todas las personas que entran en contacto con estas sustancias deben tomar medidas preventivas.
Descontaminación
El proceso de eliminación de materia orgánica e inorgánica y microorganismos de artículos manejados.
Limpieza
El proceso completo de eliminar contaminantes de dispositivos médicos, instrumentos y artículos, incluidos enjuague, lavado, enjuague y un enjuague final.
Desinfección
El proceso de matar o eliminar microorganismos patógenos en un medio de transmisión, lo que lo hace inofensivo. Sin embargo, las esporas bacterianas no pueden ser asesinadas.
Esterilización
El proceso de matar o eliminar todos los microorganismos (incluidas las esporas bacterianas) en un medio de transmisión.
Desinfección de calor húmedo
El proceso de usar calor húmedo para desnudar a las proteínas bacterianas o inactivar la coagulasa, interrumpir el metabolismo y causar la muerte celular. Los ejemplos incluyen ebullición, pasteurización y esterilización de vapor de baja temperatura.
Esterilización Process Validation Device
Un dispositivo simulado con una resistencia predeterminada al proceso de esterilización, utilizado para evaluar la efectividad del proceso de esterilización. Cuando se coloca un indicador químico dentro, se llama PCD químico; Cuando se coloca un indicador biológico, se llama PCD biológico.
Valor a0
Un indicador para evaluar la efectividad de la desinfección de calor húmedo. Se refiere al tiempo (en segundos) que se mantiene una temperatura de 80 ° C cuando el efecto de asesinato microbiano, expresado como un valor z, es de 10k.
Limpieza Effectiveness Test Indicator
Un indicador utilizado para probar la efectividad de la limpieza de un desinfector de lavadora.
Agua purificada
Agua que ha estado libre de iones, fuentes de calor y la mayoría de los microorganismos.
2. Conocimiento relevante del centro de suministro de esterilización médica
01 Los principios básicos para demarcar las áreas de trabajo en la sala de suministro de esterilización son:
Flujo logístico de (contaminado) a (limpio), sin flujo cruzado o flujo de retorno.
El flujo de aire fluye de (limpio) a (contaminado).
El área de descontaminación debe mantener una temperatura de 16-21 ° C y una humedad relativa del 30-60%.
La inspección, el empaque y las áreas estériles deben mantener una temperatura de 20-23 ° C y una humedad relativa del 30-60%.
El área de almacenamiento estéril debe mantener una temperatura por debajo de 24 ° C y una humedad relativa por debajo del 70%.
02 Seis equipos de protección preventiva estándar
Sombreros, máscaras, escudos de ojos y rostros, guantes, vestidos de ropa/aislamiento protectores, botas de goma/cubiertas de zapatos, etc.
03 indicadores de higiene de manos
4 antes y 5 después (antes de ingresar o salir del área; después del contacto con elementos contaminados contaminados/sospechosos; después de completar un paso de trabajo y antes de comenzar un nuevo paso de trabajo; antes del contacto con artículos limpios, desinfectados o esterilizados; después de que las manos estén contaminadas/sospechas contaminadas; antes y después de poner y eliminar los guantes médicos).
04 Método de lavado de manos de 7 pasos
Dentro, afuera, clip, arco, grande, vertical, muñeca.
05 Proceso de limpieza
(Enjuague), (lavado), (enjuague) y (enjuague final).
06 Los instrumentos contaminados deben clasificarse en función de su material y precisión.
07 La calidad de la limpieza del instrumento debe inspeccionarse visualmente o usar una lupa con una fuente de luz en cada instrumento, herramienta y artículo secos. La superficie y las articulaciones y los dientes del instrumento deben estar limpios, libres de sangre, manchas, escala y otros materiales residuales y óxido, y en buen estado de funcionamiento y libre de daños.
08 Requisitos de embalaje: las tijeras, las abrazaderas vasculares y otros instrumentos axiales no deben estar completamente (bloqueados). Los vasos cubiertos deben estar (abiertos), y los artículos tubulares deben estar (enrollados y colocados) para mantener la luz sin obstáculos; Los instrumentos de precisión, los instrumentos afilados, etc. deben tomar (medidas de protección).
09 Requisitos de peso del paquete de esterilización: El peso del paquete de instrumentos no debe exceder (7) kg, y el paquete de aderezo no debe exceder (5) kg.
10 Requisitos de volumen del paquete de esterilización: el esterilizador de vapor de presión de vacío pulsante no debe exceder (30 cmx30cmx50cm).
11 El ancho de sellado del embalaje sellado, como bolsas de plástico en papel y bolsas de papel, debe ser (≥6 mm), y la distancia entre el instrumento en el paquete y el sello de la bolsa de empaque debe ser (≥2.5 cm).
Se deben verificar 12 selladores de calor médico (precisión de los parámetros) y (integridad de cierre) antes del uso diario.
13 artículos descargados del esterilizador solo se pueden mover después de que la temperatura cae a temperatura ambiente, y el tiempo de enfriamiento debe ser (> 30 minutos).
14 estantes o gabinetes de almacenamiento deben estar al menos 20 cm sobre el piso, a 5 cm sobre la pared y 50 cm sobre el techo.
15 Al distribuir artículos estériles, se debe seguir el principio de primera en primera salida, y las manos deben lavarse o desinfectarse antes de manejar artículos estériles.
16 Los registros de distribución para artículos estériles deben ser rastreables e incluir la fecha de entrega, nombre, especificación, cantidad, fabricante, número de lotes, fecha de esterilización y fecha de vencimiento de los artículos estériles de un solo uso.
17 El monitoreo biológico de los esterilizadores de vapor a presión debe realizarse al menos semanalmente; El monitoreo biológico de los esterilizadores de EO debe realizarse después de cada lote de esterilización.
18 Las herramientas de reciclaje deben limpiarse y desinfectarse después de cada uso y mantenerse secas para su uso futuro.
19 Embalaje incluye ensamblaje, embalaje y (sellado y etiquetado). Los instrumentos y los aderezos no deben empaquetarse en la misma habitación.
20 Los esterilizadores previos al vacío deben estar vacíos y someterse a una prueba B-D antes de comenzar la esterilización de cada día.
21 artículos estériles deben verificarse para su efectividad antes de la distribución. Los implantes e instrumentos quirúrgicos implantables solo deben distribuirse después de pasar el monitoreo biológico.
22 instrumentos utilizados para transportar artículos estériles deben limpiarse y almacenarse secos después de su uso.
23 Método de desinfección de calor húmedo
Para los instrumentos de diagnóstico y tratamiento, instrumentos y artículos utilizados directamente después de la desinfección, la temperatura de calor húmedo debe ser (≥90 ° C, tiempo ≥5 minutos) o (valor A0 ≥3000). Para una mayor esterilización después de la desinfección, la temperatura de calor húmedo debe ser (≥90 ° C, tiempo ≥1 minutos o valor A0 ≥600).
24 El empaque de artículos esterilizados debe etiquetarse con (nombre del artículo, empacador), (número de esterilizador, lote de esterilización, fecha de esterilización y fecha de vencimiento). El etiquetado debe proporcionar trazabilidad.
25 requisitos para textiles en materiales de embalaje
Deben ser telas sin blanquear. El envoltorio no debe tener costuras, excepto en los cuatro bordes y no debe repararse. Antes del primer uso, deben ser (lavados a alta temperatura, degradados y desgastados). Deben estar (limpiados después de cada uso) y libres de manchas. La inspección de la luz debe realizarse para verificar el daño.
26 requisitos para materiales de monitoreo de desinfección y esterilización
Deben cumplir con las normas y regulaciones nacionales relevantes y ser utilizados dentro de la (fecha de vencimiento).
3. cuestiones y respuestas sobre el centro de suministro de esterilización médica
P1: ¿Cuáles son los métodos de desinfección y esterilización comúnmente utilizados en los hospitales?
Los métodos de esterilización incluyen: esterilización a vapor a presión/esterilización de calor seco, óxido de etileno, plasma a baja temperatura peróxido de hidrógeno, esterilización de formaldehído a baja temperatura, etc.
Métodos de desinfección de alto nivel: los métodos de uso común incluyen el uso de preparaciones que contienen cloro, dióxido de cloro, o-ftalaldehído, ácido peracético, peróxido de hidrógeno, ozono, tintura de yodo y otros desinfectantes químicos que pueden lograr efectos de esterilización, bajo condiciones especificadas, a concentraciones apropiadas y para una duración efectiva.
Métodos de desinfección de nivel intermedio: los métodos de uso común incluyen el uso de desinfectantes a base de yodo (como tinturas de yodo y yodo de clorhexidina), combinaciones de alcoholes y clorhexidina, combinaciones de alcoholes y compuestos de amonio cuaternario, y fenoles, bajo condiciones especificadas, a concentraciones apropiadas y para una duración efectiva.
Métodos de desinfección de bajo nivel: incluye el uso de desinfectantes como sales de amonio cuaternario (como bromuro de benzalkonio) y biguanidas (clorhexidina), en condiciones especificadas, a concentraciones apropiadas y para una duración efectiva.
P2: ¿Cuáles son los principios y requisitos básicos para la desinfección y la esterilización?
Los instrumentos de diagnóstico y tratamiento reutilizables, instrumentos y artículos deben limpiarse después de su uso, luego desinfectados o esterilizados.
Los instrumentos de diagnóstico y tratamiento, instrumentos y artículos contaminados con priones, gangrena de gas y patógenos de enfermedades infecciosas repentinas e inexplicables deben manejarse de acuerdo con los requisitos relevantes para la desinfección seguidos de la limpieza, la desinfección o la esterilización.
Para los instrumentos quirúrgicos resistentes al calor y la humedad, se prefiere la esterilización de vapor a presión.
El medio ambiente y las superficies generalmente deben mantenerse limpios. Sin embargo, si se contamina con la sangre de un paciente, los fluidos corporales u otras sustancias, los contaminantes deben eliminarse antes de la limpieza y la desinfección.
P3: ¿Cómo se deben seleccionar los métodos de desinfección y esterilización en función del riesgo de infección de elementos contaminados?
Los artículos de alto riesgo deben ser esterilizados.
Los elementos de riesgo moderado deben desinfectarse utilizando métodos que logren un nivel de desinfección por encima del nivel intermedio.
Los elementos de bajo riesgo deben desinfectarse utilizando desinfección o limpieza de bajo nivel. En caso de contaminación microbiana patogénica, se debe seleccionar un método de desinfección efectivo en función del tipo de patógeno.
P4: ¿Cuáles son los requisitos de gestión para artículos estériles desechables?
Todos los suministros médicos desechables deben usarse dentro de su fecha de vencimiento y no se pueden reutilizar.
Si la fecha de vencimiento y la fecha de vencimiento no están claramente marcadas, la fecha de vencimiento se refiere al último día del mes actual (por ejemplo, "válido hasta julio de 2023" significa válido hasta el 31 de julio de 2023); La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes anterior (por ejemplo, "válido hasta julio de 2023" significa válido hasta el 30 de junio de 2023).
P5: ¿En qué circunstancias se considera un paquete de artículos estériles esterilizados contaminado y no se puede reutilizar?
Antes de su uso, los suministros estériles deben considerarse contaminados si la tarjeta indicadora química dentro del paquete esterilizado no está completamente descolorido, el empaque externo está húmedo, la fecha de vencimiento ha expirado o el empaque está dañado.
P6: ¿Cómo se deben manejar los instrumentos contaminados con enfermedades infecciosas?
Los instrumentos de diagnóstico y tratamiento, instrumentos y artículos contaminados con priones, gangrena de gas o patógenos de enfermedades infecciosas repentinas e inexplicables deben ser dobles y etiquetados con la enfermedad infecciosa. Deben ser recolectados y manejados por separado por el MSSC. Consulte el método descrito en WS/T367: desinfecte primero, luego limpie y finalmente esterilice.
P7: ¿Cómo se debe tratar una herida de punción aguda?
Inmediatamente exprima la sangre de la herida y enjuague con agua corriente. Después de enjuague, desinfecte con un desinfectante (2% de tintura de yodo o un yodo un).
Después de manejar, informe inmediatamente la lesión al supervisor del departamento, registre un formulario de lesiones de Hantaje e informe al departamento de gestión de infecciones.
El departamento de gestión de infecciones y un especialista evaluarán conjuntamente la lesión y proporcionarán orientación sobre el tratamiento.
P8: ¿Cuáles son los métodos de monitoreo de esterilización? ¿Cuál es el requisito de frecuencia y la importancia de cada tipo de monitoreo?
(1) prueba de BD
Método y frecuencia de monitoreo: la primera olla vacía de cada día
La importancia real del monitoreo: detectar el efecto de eliminación de aire frío del esterilizador
(2) Monitoreo físico
Método y frecuencia de monitoreo: cada bote se lleva a cabo, centrándose en monitorear la presión, la temperatura y el tiempo durante la esterilización
La importancia real del monitoreo: una de las bases para la liberación de artículos estériles
(3) Monitoreo químico
a. Monitoreo químico externo
Método de monitoreo y frecuencia: monitoreo químico externo, cada paquete que se esterilizará
La importancia real del monitoreo: una de las bases para que el paquete esté expuesto a la esterilización y se libere
b. Monitoreo químico interno
Método y frecuencia de monitoreo: cada paquete de esterilización es interno
La importancia real del monitoreo: base para el uso de paquetes
C. Paquete de prueba de desafío de lotes químicos (PCD químico)
Método y frecuencia de monitoreo: cada bote se lleva a cabo para no implantes
La importancia real del monitoreo: una base importante para la liberación de artículos esterilizados
(4) Monitoreo biológico
Método y frecuencia de monitoreo: paquete de monitoreo biológico, monitoreo de rutina se realiza semanalmente; Se prueba cada lote de implantes.
Importancia práctica del monitoreo: es una base importante para la liberación del implante.
La importancia de la tarjeta indicadora química de quinta clase (tarjeta de arrastre): interpreta el resultado de esterilización por el cambio de color.
La velocidad a la que el colorante químico se derrite y se arrastra hacia adelante en la tarjeta de arrastre se determina tanto por vapor saturado como por la disminución del punto de fusión del colorante químico.
P9: ¿Cómo se debe manejar una falla de monitoreo biológico?
Si se produce una falla de monitoreo biológico, el esterilizador debe suspenderse, y todos los artículos esterilizados que no se han utilizado ya que el último monitoreo exitoso debe ser retirado y reprocesado. Se debe presentar un informe escrito al departamento de gestión pertinente, indicando el motivo del retiro, y la causa debe investigarse de inmediato.
Verifique que todos los indicadores biológicos estén dentro de sus fechas de vencimiento.
Realice una inspección integral del esterilizador, con la confirmación firmada por el personal de mantenimiento de la ingeniería. El esterilizante solo se puede usar después de tres resultados consecutivos de monitoreo biológico exitosos.
Manejo de emergencia de artículos estériles utilizados clínicamente con este número de olla:
Informe al Departamento de Enfermedades Infecciosas del hospital y al Departamento de Control de Calidad → Realizar una evaluación de riesgos → Identifique a los pacientes potencialmente afectados y monitoree de cerca las manifestaciones clínicas → Proporcione pruebas y tratamiento según sea necesario.
Analice el proceso de incidentes y los pasos involucrados, y mantenga registros detallados.
P10: ¿Cómo se debe monitorear y registrar la desinfección química? (Desinfectante que contiene cloro)
Monitoree la concentración después de cada preparación y antes de su uso, y registre los tiempos de inicio y finalización de la desinfección de inmersión y los elementos están sumergidos.
P11: ¿Cómo se debe monitorear y registrar la desinfección de calor húmeda?
Monitoree y registre la temperatura y el tiempo o el valor A0 para cada desinfección.
Q12: Medidas comunes de precauciones estándar
1) Procedimientos de higiene de la mano.
2) Use guantes.
3) Uso adecuado de protectores bucales, sombreros, gafas y escudos de cara.
4) Use ropa protectora, zapatos protectores, delantales impermeables y cubiertas de zapatos, según corresponda.
5) Se deben proporcionar y utilizar equipos de protección apropiados en diferentes áreas.
6) El lavado de manos y las instalaciones de los ojos oculares deben estar disponibles en las áreas de descontaminación.
7) Deben existir procedimientos de operación de seguridad para evitar lesiones agudas.
8) Los instrumentos y equipos médicos deben limpiarse y desinfectarse regularmente.
9) Los desechos médicos deben eliminarse y gestionarse de acuerdo con las leyes y reglamentos relevantes.
10) El lugar de trabajo, las superficies de los objetos y el entorno deben limpiarse, desinfectarse y desinfectarse terminalmente en todo momento.